|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
如何理解沸騰干燥機(jī)的清潔驗(yàn)證
|
設(shè)備的清潔驗(yàn)證是在藥品生產(chǎn)結(jié)束后,對藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的清潔消毒規(guī)程進(jìn)行確認(rèn)的過程。從設(shè)備,尤其是從設(shè)備直接接觸藥品的表面,清除可見以及不可見殘留物,防止交叉污染,從而保證藥品質(zhì)量。沸騰干燥機(jī)在清潔后檢測的殘留物包括活性成份、清潔劑(消毒劑)、微生物等控制在可接受標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),就不會影響下批產(chǎn)品的質(zhì)量。清潔驗(yàn)證就是檢驗(yàn)清潔措施是否有效的重要手段。 清潔驗(yàn)證的基本內(nèi)容包括預(yù)先制定清潔消毒規(guī)程、可接受標(biāo)準(zhǔn)的確定、檢驗(yàn)方法的選擇、清潔有效期的確定以及再驗(yàn)證等,下面就沸騰干燥機(jī)的清潔驗(yàn)證重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行說明。 沸騰干燥機(jī)制藥設(shè)備的材質(zhì)是不銹鋼,選擇清潔劑時(shí),確認(rèn)清潔劑不會與帶情節(jié)設(shè)備和設(shè)備部件(如密封圈、管口和管道等)發(fā)生化學(xué)反應(yīng);沸騰干燥機(jī)清潔消毒規(guī)程中清潔劑采用飲用水、純化水,不需要考慮清潔劑的殘留。消毒劑乙醇溶液無殘留。 生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)不同,選用的清洗方法也就不同。清洗設(shè)備的常用方法在線清洗、非在線清洗、手工擦洗、壓力噴淋、浸泡等。沸騰干燥機(jī)清洗方法采用手工擦洗、壓力噴淋相結(jié)合的方法。采用打散回轉(zhuǎn)干燥機(jī)解決了高含水藥渣的烘干問題,根據(jù)青霉素菌絲體、頭孢藥渣、利福平藥渣的特性,開發(fā)出一種兩級組合干燥工藝,組合干燥設(shè)備的較大去水能力達(dá)到了每小時(shí)2500kg。其特點(diǎn)如下:
采用高溫快速干燥工藝,干燥時(shí)間短,去水量大機(jī)內(nèi)布置特殊的打散裝置,迅速分散破碎物料,無粘壁、焦化現(xiàn)象 在對草甘膦開展干躁解決時(shí),一般挑選振動(dòng)流化床干燥機(jī),其優(yōu)勢是: 機(jī)器設(shè)備運(yùn)作便捷、平穩(wěn),具備嚴(yán)苛的互鎖作用,不容易造成操作失誤;清理方式為氣缸清理、除灰工作中,保持持續(xù)的清理步驟,防止死床。 降低人工服務(wù)實(shí)際操作,減少職工勞動(dòng)效率,閃蒸干燥機(jī)的原理:熱空氣由入口管以切線方向進(jìn)入干燥室底部的環(huán)隙,并螺旋狀上升,同時(shí),物料由加料器定量加入塔內(nèi),并與熱空氣進(jìn)行充分熱交換,較大較濕的物料在攪拌器作用下被機(jī)械破碎,濕含量較低及顆粒度較小的物料隨旋轉(zhuǎn)氣流一并上升,輸送至分離器進(jìn)行氣固分離,成品收集包裝,而尾氣則經(jīng)除塵裝置處理后排空。閃蒸干熱風(fēng)循環(huán)烘箱采用國家經(jīng)委推廣的節(jié)能環(huán)保加熱新技術(shù),當(dāng)它被加熱物體吸收時(shí)可直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮,從而獲得快速干燥效果,達(dá)到縮短生產(chǎn)周期,節(jié)約能源,提高產(chǎn)品質(zhì)量等目的。使用方便是一種理想的有廣闊前景的干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱適用于工農(nóng)業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生,塑料機(jī)械,大專院校和科研部門的生產(chǎn)車間或?qū)嶒?yàn)室。 熱風(fēng)循環(huán)烘箱該設(shè)備是傳統(tǒng)的烘箱演變而來的,一般有加熱管還有這個(gè)循環(huán)風(fēng)機(jī)組成,比如這個(gè)電熱鼓風(fēng)烘箱,對開門高溫滅菌烘箱等等。不過不管是什么結(jié)構(gòu),風(fēng)向水平還是垂直,都是內(nèi)部循環(huán)完成一系列的工作,同時(shí)在操作的時(shí)候我們要注重安全! 犸L(fēng)循環(huán)烘箱安全規(guī)范: 1、必須安放在室內(nèi)干燥和水平處,防止振動(dòng)、腐蝕。安全用電要注
|
【返回】
· 相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品:
· 最新行業(yè)資訊:
· 鄭重聲明:
1、本站文章均從網(wǎng)絡(luò)搜集轉(zhuǎn)載,意在傳播更多信息,并不代表本站觀點(diǎn),本站無法對其真實(shí)性進(jìn)行考證、負(fù)責(zé)。
2、如轉(zhuǎn)載內(nèi)容牽涉到作品版權(quán)問題,并非出于本站故意!在接到相關(guān)權(quán)利人通知后我們會在第一時(shí)間加以更正。
3、本站為客戶提供閃蒸干燥機(jī)、沸騰干燥機(jī)、一步制粒機(jī)等優(yōu)質(zhì)干燥設(shè)備產(chǎn)品。 |
|
|
|