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如何通過噴霧干燥來提高生物藥效率
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如何通過噴霧干燥來提高生物藥效率
干燥機(jī)相對的運(yùn)用的比較廣泛，在生活的方方面面，都可以看到它工作的影子，至于噴霧干燥機(jī)它的應(yīng)用也是比較廣的，特別在制藥行業(yè)發(fā)揮著舉足輕重的作用，特別是在提高生物藥效上作出了突出貢獻(xiàn)，是其它一些干燥設(shè)備無法超越的優(yōu)勢，下面給予重點(diǎn)介紹：
近來, 對于許多定量給藥的藥物來說，將藥效好但溶解性差的藥物制成可控釋放藥物及提高藥物的生物藥效率變得極其重要。本文著重介紹使用噴霧干燥技術(shù)來生產(chǎn)可控釋放及/或高藥物生物藥效率的產(chǎn)品，主要產(chǎn)品包括納米顆粒、微包埋、固體無定形分散和干乳液。
由于具有非常大的產(chǎn)品顆粒比表面積和極高的熱交換系數(shù), 所以噴霧干燥是一種非�？焖俚母稍锓绞�。巨大的產(chǎn)品顆粒比表面積同時(shí)也使得干燥可以在適中至較低的溫度環(huán)境中進(jìn)行�？焖俑稍锛斑m中的溫度使得噴霧干燥可用于熱敏性物料�？焖俑稍锛鞍殡S著的物料的快速穩(wěn)定性使得噴霧干燥非常適合包埋和生產(chǎn)干乳液或無定形物料。顆粒工程的可能性也包括粉末性能特性, 如顆粒的空氣動(dòng)力學(xué)尺寸、顆粒的幾何尺寸、顆粒尺寸分布和粉末流動(dòng)特性。
納米顆粒的噴霧干燥包括干燥懸浮在適當(dāng)?shù)囊后w(如水)中的納米顆粒。經(jīng)過噴霧干燥，原始顆粒可以得到保護(hù)并且同時(shí)得到新的比較理想的粉末性能。即粉末具有良好的流動(dòng)性能并且降低產(chǎn)生粉塵的趨勢或具有良好粉末流動(dòng)性能及較小的空氣動(dòng)力學(xué)顆粒尺寸。
微包埋可以通過使用噴霧干燥和噴霧凝結(jié)工藝來實(shí)現(xiàn)。用于噴霧干燥微包埋的物料是一種藥物以懸浮或溶解的形態(tài)存在于包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式是噴霧凝結(jié),此時(shí)包材溶液被更換為包材的融化液。通過噴霧干燥或噴霧凝結(jié),顆粒尺寸可以被非常容易地更改到適合調(diào)試的可控釋放的形態(tài)并得到其他理想的粉末性能。
干乳液是微包埋技術(shù)的一種變化。在干乳液中,需要包埋的是微液滴,即含油溶性藥物的油溶液。 需要通過噴霧干燥來生產(chǎn)干乳液的物料是一種包含了已溶解了的固體載體的乳液。噴霧干燥后的干乳液可以通過重新組合來保持原始液滴尺寸以提高藥物的生物藥效率, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性。
固體無定型分散劑/溶液可通過使用噴霧干燥來實(shí)現(xiàn)。用于生產(chǎn)固體無定型分散劑的物料由藥物和含穩(wěn)定材料的合適的溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精、丙酮、二氯甲烷等。噴霧干燥的固體無定型分散劑可以提高藥物的生物藥效率和增強(qiáng)藥物的穩(wěn)定性, 同時(shí)得到其他理想的粉末特性,如粉末的流動(dòng)性能和直接壓片性能。
對于溶劑親和性高的藥物來說,對于某個(gè)確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會(huì)要求更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量, 特別對于那些同時(shí)具有熱塑性的產(chǎn)品來說是一個(gè)相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。對于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來說,干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個(gè)矛盾的因素決定了有限溫度范圍: 產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié)；同時(shí)，干燥溫度必須足夠高，以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時(shí)間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯(cuò)誤的干燥條件會(huì)由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過低和過高的干燥溫度都會(huì)導(dǎo)致這種結(jié)果。
對于噴霧干燥來說，區(qū)分干燥器進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥器出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個(gè)設(shè)計(jì)良好的同流式噴霧干燥器中,干燥溫度和干燥器出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會(huì)低于干燥器出口溫度,通常為5～20℃。
顆粒的干燥首先是由噴霧干燥器的出口溫度和噴霧干燥器排氣中的溶劑蒸汽含量來決定。較高的噴霧干燥器出口溫度或較低的噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對于一個(gè)固定的噴霧干燥器的出口溫度和干燥氣體流量來說,降低干燥器進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥器排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必須非常仔細(xì)地來平衡噴霧干燥的參數(shù), 通常可以從一個(gè)機(jī)會(huì)窗中找到答案。
通過謹(jǐn)慎地選擇操作參數(shù), 表現(xiàn)為熱塑性和溶劑親和性的藥物是可以用噴霧干燥來生產(chǎn)的。 對于包埋、干乳液或具可控緩釋性能的無定型物料和/或提高生物藥效率的藥物的生產(chǎn)來說,噴霧干燥具有無可比擬的優(yōu)勢，噴霧干燥機(jī)在制藥行業(yè)發(fā)揮著巨大的作用，給人們帶來更好更有效的藥物，為人們的健康事業(yè)作出了自己的貢獻(xiàn)，體現(xiàn)噴霧干燥機(jī)的自身價(jià)值閃蒸干燥機(jī)由干燥的熱空氣切線進(jìn)入底部,在攪拌器的旋轉(zhuǎn)來驅(qū)動(dòng)的強(qiáng)風(fēng)的一種干燥設(shè)備。材料由螺旋給料機(jī)進(jìn)入干燥器,強(qiáng)函數(shù)下的高速旋轉(zhuǎn)的葉輪,材料的影響,摩擦,并分散在剪切力的作用下塊材料快速粉碎,和良好的與熱空氣接觸,熱,干燥。干物質(zhì)向收塵系統(tǒng)進(jìn)行收集、符合環(huán)境保護(hù)的要求塵含量50 mg / m3的廢氣通20世紀(jì)80年代，我國大量引進(jìn)國外沸騰制粒干燥機(jī)，并在同類型產(chǎn)品基礎(chǔ)上消化吸收、改進(jìn)后設(shè)計(jì)成新型干燥設(shè)備，國內(nèi)俗稱一步制粒機(jī)。??由于一步制粒機(jī)設(shè)備操作簡便，性能優(yōu)越，制造精良，尤其是能滿足制藥、食品工業(yè)GMP規(guī)范要求，備受制藥、食品領(lǐng)域用戶歡迎，加上我國產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國家相比，具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢，因此熱空氣干燥法就是用加熱的空氣來干燥涂層，也稱之為熱風(fēng)干燥。由于受木材的限制，木材涂漆為了加快干燥速度，通常將涂膜加熱到40~60℃。熱風(fēng)干燥的優(yōu)點(diǎn)是涂膜受熱均勻，溫度穩(wěn)定，只是要求熱空氣必須干凈。采用熱風(fēng)干燥必須要有干燥室，干燥室的結(jié)構(gòu)材料要保證能夠絕熱。為了不使熱量散發(fā)，可以用雙層壁的空心板，以礦 高效沸騰干燥機(jī)用于制藥、化工、飼料、食品等領(lǐng)域、濕顆粒或粉狀物料干燥，高效沸騰干燥機(jī)尤其可用于從GHL型濕法混合制粒機(jī)中產(chǎn)生的大顆粒、小塊、黏性、塊狀物料干燥及磨芋、聚丙烯酰胺等干燥時(shí)體積變化的物料等。高效沸騰干燥機(jī)特點(diǎn)： （1）高效沸騰干燥機(jī)流化床為圓形結(jié)構(gòu)避免了死角； 振動(dòng)機(jī)械本質(zhì)上有利于傳熱應(yīng)用。采用振動(dòng)流化床驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)使他們更有利。無論是加熱，干燥，冷卻還是凝聚，振動(dòng)流化床都是^的選擇。它是^可以電脈沖的流化床，僅次于真空干燥機(jī)�！ ⑦m當(dāng)?shù)妮o助設(shè)備與振動(dòng)流化床，散裝固體或單元件連接起來，可以加熱或冷卻。熱空氣或冷空氣被迫通過物料床來完成傳熱功能。振動(dòng)作用允
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