制藥機(jī)械的GMP要求對制藥尤為重要
首先介紹一下什么是“GMP”，“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
制藥機(jī)械的GMP要求對制藥尤為重要
一、設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。
二、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)。
三、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。所用潤滑劑、冷卻劑不得對藥品和工作零件表面造成污染。
四、設(shè)備應(yīng)不對裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵、防 漏、隔熱、防噪聲等措施。
五、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。
六、對注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行外，要按GMP要求，采用100級層流潔凈空氣保護(hù)下完成各個(gè)工序。
七、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒，耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光，易清洗。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向。其制備、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接，終端設(shè)過濾器。
八、 當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時(shí)，應(yīng)對其機(jī)件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離。所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也應(yīng)采取隔離保護(hù)措施。
九、設(shè)備清洗除采用一般方法外，較好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈、滅菌系統(tǒng)。
十、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化及實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的密閉、自動(dòng)檢測，是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。
十一、 涉及壓力容器，除符合本通則外，還應(yīng)符合GB150－1998"鋼制壓力容器"有關(guān)規(guī)定。
隨著gmp的發(fā)展， 間實(shí)施了藥品gmp認(rèn)證。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。所以企業(yè)選擇合格的制藥設(shè)備就顯的尤為重要了，用戶在選擇的時(shí)候一定要謹(jǐn)慎！技術(shù)問題可以咨詢設(shè)備技術(shù)人員。 粉碎機(jī)種類繁多，運(yùn)用在各個(gè)行業(yè)當(dāng)中，不同的粉碎機(jī)有著不同的用途，比如超微粉碎機(jī)，超微粉碎機(jī)是一款什么粉碎機(jī)呢，它的用途有哪些方面，還有它的特點(diǎn)是什么，它的粉碎原理與其它粉碎機(jī)有什么不同，從過下面的文章我們一起來了解一下吧。
超微粉碎機(jī)是通過活動(dòng)盤和固定盤間的高速相對運(yùn)動(dòng)，使被粉碎烘箱使用后的熱空氣重新吸入風(fēng)道，之后會成為風(fēng)源再度循環(huán)應(yīng)用，如此可有良好的溫度均衡性，在生產(chǎn)過程中，開門、關(guān)門等動(dòng)作引起熱量外泄，可借此送風(fēng)系統(tǒng)迅速恢復(fù)到狀態(tài)溫度值，在通電后需要非常重視。烘箱通電： 1、熱風(fēng)循環(huán)烘箱接上電源后即可開啟電源加熱開關(guān)，當(dāng)所需溫度高于150℃時(shí)可開向高溫檔，否則不必開針對一步制粒機(jī)的一些改進(jìn)意見
一步制粒機(jī)的物料轉(zhuǎn)移過程是怎樣的呢？它的物料轉(zhuǎn)移有什么弊端你知道嗎？今天我們來針對這些問題找一找答案。
一步制粒機(jī)的物料轉(zhuǎn)移過程對于生產(chǎn)而言就相 木材的干燥處理是非常重要的一道工序，在木材企業(yè)，對于木材的干燥不能處理好的話，那么對于木材的品質(zhì)就不能保障，對于干燥都不能處理好的木料所加工出的其它產(chǎn)品，那么這個(gè)款產(chǎn)品的質(zhì)量就無法保證，所以對于木料的干燥是能否做出合格的產(chǎn)品的基礎(chǔ)。
新鮮木材含有大量的水分，在特定環(huán)境下水分會不斷【報(bào)告名稱:】2009-2012年中國熱風(fēng)循環(huán)烘箱市場調(diào)研投資前景分析報(bào)告
【關(guān) 鍵 詞:】熱風(fēng)循環(huán)烘箱 熱風(fēng)循環(huán)烘箱行業(yè) 熱風(fēng)循環(huán)烘箱市場 熱風(fēng)循環(huán)烘箱研究報(bào)告 熱風(fēng)循環(huán)烘箱投資
【報(bào)告格式:】紙質(zhì)版/Word版
【釋放日期:】2009年3月
【交付方式:】
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